Nâng cao tiêu chuẩn chất lượng với độ chính xác HPLC tiên tiến.

Là một công ty tiên phong trong nghiên cứu và phát triển các thành phần hoạt tính sinh học tự nhiên từ thực vật, Risun Bio-Tech Inc. mới đây đã công bố một bước nâng cấp quan trọng trong phòng thí nghiệm – tích hợp hệ thống HPLC của Waters®, một chuẩn mực toàn cầu về công nghệ phân tích. Bước đi chiến lược này nhấn mạnh cam kết của công ty đối với "triết lý chất lượng không thỏa hiệp", xây dựng một hệ thống đảm bảo chất lượng toàn diện từ nguyên liệu thô đến thành phẩm cho các đối tác toàn cầu.

Bước đột phá công nghệ: Độ chính xác ở mức microgam thiết lập tiêu chuẩn mới cho ngành công nghiệp.
Hệ thống HPLC Waters® mới được lắp đặt, với độ nhạy phát hiện dưới microgam và độ tái lập dữ liệu 99,7%, cho phép phân tích dấu vân tay phân tử chính xác của các hoạt chất phức tạp như ginsenoside và resveratrol. Có khả năng định lượng đồng thời nhiều thành phần, hệ thống này loại bỏ nhiễu nền để đảm bảo độ lệch hàm lượng hoạt chất giữa các lô sản phẩm nằm trong khoảng ±1,5%, vượt xa tiêu chuẩn dược điển USP/EP. Bằng cách thiết lập 128 điểm kiểm soát chất lượng kỹ thuật số, Risun đã giảm sự biến động trong sản xuất xuống mức thấp kỷ lục, đặt nền tảng công nghệ cho việc cung cấp nguyên liệu dược phẩm chất lượng cao.

Tăng cường giá trị: Tối ưu hóa toàn diện dựa trên khoa học
Bản nâng cấp này mang lại ba sự chuyển đổi giá trị cốt lõi:
1. Truy xuất nguồn gốc quy trình:Tối ưu hóa thời gian thực 18 thông số quan trọng (nhiệt độ, áp suất, v.v.) thông qua Chiết xuấtMô hình động học ion, giúp tăng năng suất các hợp chất nhạy nhiệt như axit chlorogenic lên 23%;
2. Tuân thủ quy định: Tự động tạo ra nhật ký kiểm toán tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11 để theo dõi nguồn gốc kỹ thuật số từ trang trại đến nhà máy;
3. Giải pháp tùy chỉnh: Cơ sở dữ liệu hơn 2 triệu hợp chất hỗ trợ các dịch vụ trọn gói từ việc xác định thành phần đến kiểm chứng hiệu quả.
4. Tầm nhìn toàn cầu: Định nghĩa lại diễn ngôn thực vật học bằng trí tuệ phương Đông
"Sự chính xác là chìa khóa thành công trong chiết xuất thực vật," Giám đốc công nghệ của Risun khẳng định. "Bằng cách xây dựng thư viện dấu vân tay Y học cổ truyền Trung Quốc và nền tảng chuyển hóa thực vật, chúng tôi đang chuyển đổi trí tuệ thảo dược truyền thống thành ngôn ngữ khoa học có thể định lượng và tái tạo được. Hệ thống này không chỉ là một công cụ—mà còn là động lực thúc đẩy ngành công nghiệp chuyển từ chủ nghĩa kinh nghiệm sang trí tuệ dữ liệu."

Hiện đang được ứng dụng trong dự án tiêu chuẩn hóa curcumin của một công ty hàng đầu về thực phẩm chức năng ở Bắc Mỹ, công nghệ này đã giúp đạt được chứng nhận NSF và nâng cao chất lượng sản phẩm lên 38%. Risun tiếp tục phá vỡ "hộp đen" của các thành phần tự nhiên thông qua đổi mới, đảm bảo mỗi gam chiết xuất đều mang giá trị khoa học có thể kiểm chứng.