+86 13759939507 
Natri Hyaluronate | Dưỡng ẩm và chống lão hóa theo tiêu chuẩn y tế
-
Chứng chỉ
+ISO9001; HACCP -
Thông số kỹ thuật sản phẩm
+Natri Hyaluronate 95% -
Môi trường nhà máy
+Nhà máy CGMP
-
Ưu điểm của sản phẩm
+Hàng có sẵn theo lô; Đảm bảo nguyên liệu thô -
Đánh giá sản phẩm
+Báo cáo kiểm tra; Đạt tiêu chuẩn EU. -
Giao hàng sản phẩm
+DHL, Fedex, UPS, EMS, theo yêu cầu
Natri Hyaluronate | Giải pháp sinh học đa lĩnh vực
Khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm và lợi thế của quy trình
Tiêu chuẩn sản xuất:
Công nghệ lên men: Vi khuẩn Streptococcus zooepidemicus biến đổi gen CAS 9082-95-5, phù hợp với tiêu chuẩn dược phẩm EP/USP.
Kiểm soát trọng lượng phân tử:
Khối lượng phân tử thấp (50-100kDa): Tỷ lệ hấp thụ qua da > 80% (công nghệ vi cầu)
Khối lượng phân tử trung bình (1-1,5 MDa): Dưỡng ẩm lâu dài (thời gian lưu lại trên da > 48 giờ)
Khối lượng phân tử cao (2,4 MDa): Chất bôi trơn khớp chỉnh hình (độ nhớt đàn hồi tương đương với dịch khớp tự nhiên)
Quy trình tinh chế:
Khử muối bằng siêu lọc (nội độc tố
Hấp phụ bằng than hoạt tính (lượng protein dư
Định nghĩa khoa học và cơ chế hoạt động
Natri hyaluronat (HA) là một polysaccharid tự nhiên bao gồm N-acetylglucosamine và axit glucuronic, được điều hòa bởi thụ thể CD44 để đạt được:
Ma trận khóa nước: 1g HA có thể liên kết với 6L phân tử nước (liên kết hydro + hấp phụ điện tích)
Điều chỉnh tín hiệu: Kích hoạt con đường ERK để thúc đẩy quá trình tổng hợp collagen (collagen loại III tăng 45%).
Bảo vệ cơ học: Tính đàn hồi nhớt động giúp giảm áp lực tại khớp nối (góc tổn thất trong thử nghiệm cắt dao động tanδ=0,25)
Hiệu quả đã được chứng minh lâm sàng
Thẩm mỹ y khoa và sức khỏe làn da
▶ Chất làm đầy da: HA liên kết chéo (20mg/mL) đã cải thiện độ sâu của nếp gấp mũi má lên 3,2 mức (điểm GAIS, n=150)
▶ Sửa chữa sau phẫu thuật: Gel HA bôi ngoài da 0,2% giúp rút ngắn thời gian biến mất của chứng đỏ da sau phẫu thuật laser lên 42% (J Cosmet Dermatol 2023)
Sức khỏe xương khớp
▶ Tiêm khớp gối (60 mg/lần): Chỉ số đau WOMAC giảm 58% (theo dõi 6 tháng ở bệnh nhân thoái hóa khớp)
▶ Dùng đường uống 80 mg/ngày: độ nhớt dịch khớp tăng 35% (được xác nhận bằng siêu âm đàn hồi)
Ứng dụng trong nhãn khoa và phẫu thuật
▶ Chất nhớt đàn hồi dùng trong phẫu thuật nhãn khoa: Nồng độ 1,4% duy trì độ sâu tiền phòng > 3mm (Tỷ lệ thành công phẫu thuật PHACO 99%)
▶ Ngăn ngừa dính ruột sau phẫu thuật: Gel HA 0,1% làm giảm tỷ lệ dính ruột vùng bụng đến 78% (mô hình chuột)
Đổi mới trong lĩnh vực thực phẩm
▶ Làm đẹp qua đường uống: 120mg/ngày HA giúp tăng độ ẩm cho da lên 32% (đã được kiểm nghiệm bằng máy đo độ ẩm lớp sừng)
▶ Dinh dưỡng thể thao: kết hợp với collagen loại II, điểm VAS về đau khớp giảm 45%. Bột quả sơn tra được làm từ quả sơn tra làm nguyên liệu chính. Quả sơn tra tươi giàu chất xơ. Quả được rửa sạch, bỏ hạt và ép lấy nước. Thông thường không thêm chất bảo quản hoặc màu nhân tạo để giữ nguyên hương vị chua ngọt tự nhiên của sơn tra. Sau đó, nước ép được lọc và cô đặc thành nước ép sơn tra cô đặc. Nước ép cô đặc được sấy phun thành bột, chính là bột sơn tra.Thông số kỹ thuật
| Các chỉ số | Thông số kỹ thuật |
| Khoảng khối lượng phân tử | 50kDa-2,4MDa (có thể tùy chỉnh) |
| Độ tinh khiết | ≥98% (HPLC, không còn cặn protein) |
| Độ nhớt động (1%) | 200-2.000 Pa·s (25℃) |
| Liều lượng khuyến cáo | Sản phẩm chăm sóc da: 0,1-2% Chất làm đầy thẩm mỹ y tế: 15-25mg/mL |
| Phương pháp khử trùng | Chiếu xạ tia γ (25kGy, SAL 10⁻⁶) |
Các kịch bản ứng dụng và hướng dẫn xây dựng công thức
Sản phẩm làm đẹp y tế
Chất độn liên kết chéo: Sử dụng công nghệ liên kết ngang BDDE (dư lượng
Công thức tiêm ánh sáng dạng nước: 1,5% HA + 5% glutathione (tác dụng kép làm trắng và dưỡng ẩm)
Sản phẩm chăm sóc da chức năng
Tinh chất dùng một lần: 1% HA trọng lượng phân tử cực thấp (50kDa) + Ecdoin, thẩm thấu trực tiếp vào lớp hạ bì để phục hồi.
Băng y tế: 0,8% HA + collagen tái tổ hợp người, đăng ký thiết bị y tế loại II
dinh dưỡng thể thao
Viên nang hỗ trợ sức khỏe khớp: 80mg HA/viên nang + collagen loại II (từ xương ức gà), công thức hiệp đồng UC-II®
Thức uống phục hồi thể thao: Vi nang HA 0,05% giúp cải thiện độ nhớt đàn hồi của dịch khớp.
Đổi mới đạt tiêu chuẩn thực phẩm
Kẹo dẻo làm đẹp răng miệng: 120mg HA/viên nang + astaxanthin, công thức được chứng nhận FOSHU Nhật Bản.
Sữa bột dành cho người trung niên và người cao tuổi: Bổ sung 500mg HA trên 100g để cải thiện độ linh hoạt của khớp.
Hướng dẫn sử dụng và những điều cấm kỵ
Giải pháp được đề xuất:
Sản phẩm chăm sóc da: Thêm 0,1-2% (ổn định ở pH 5,5-7,0)
Tiêm thẩm mỹ y tế: 0,1-0,3mL mỗi điểm (cần có chỉ định của bác sĩ)
Chăm sóc sức khỏe răng miệng: 60-120mg/ngày, uống sau bữa ăn.
Hệ thống đảm bảo chất lượng
• An toàn sinh học:
Thử nghiệm độc tính tế bào (phương pháp MTT, tỷ lệ sống sót > 90%)
Thử nghiệm độ nhạy cảm (HRIPT, không có phản ứng kích ứng)
• Dữ liệu về độ ổn định:
Sau 3 năm bảo quản ở 4°C, độ suy giảm trọng lượng phân tử 85%.
Phần Hỏi đáp (Bố cục từ khóa dài)
Hỏi: Sản phẩm này khác gì so với HA chiết xuất từ mào gà?
A: Sản phẩm này sử dụng phương pháp lên men vi sinh, không có nguy cơ nhiễm virus cúm gia cầm và có khả năng kiểm soát trọng lượng phân tử chính xác hơn (RSD
Hỏi: Làm thế nào để giải quyết vấn đề suy thoái HA?
A: Chúng tôi cung cấp công nghệ bao bọc liposome (dạng bột đông khô), và hoạt tính được duy trì >95% sau 18 tháng bảo quản ở nhiệt độ phòng.
Hỏi: Thiết bị này có hỗ trợ đăng ký sản phẩm đầu cuối không?
A: Chúng tôi có thể cung cấp số đăng ký DMF (US DMF# 35421) để đẩy nhanh quá trình khai báo thiết bị y tế.
Đặc tả phân tích
| Mục | Thông số kỹ thuật |
| Hợp chất tạo ra | Axit Glucuronic không dưới 44,5% |
| Natri Hyaluronate không dưới 87% | |
| Cảm quan | |
| Vẻ bề ngoài | Bột mịn |
| Màu sắc | Trắng |
| Mùi | Đặc điểm |
| Nếm | Đặc điểm |
| Khối lượng phân tử tương đối trung bình (Da) | Giá trị đo được |
| Độ pH (1mg/ml, 25℃) | 6.0-8.0 |
| Đặc điểm vật lý | |
| Kích thước hạt (80 mesh) | 100.0% pass 80 mesh |
| Độ ẩm | |
| Tro không tan trong axit | |
| Độ truyền quang (1mg/ml) | T600nm≥99,0 % |
| Kim loại nặng | |
| Tổng lượng kim loại nặng | |
| BẰNG | |
| Chì | |
| Đĩa CD | |
| Thủy ngân | |
| Xét nghiệm vi sinh | |
| Tổng số lượng vi khuẩn trên đĩa | |
| Tổng lượng nấm men và nấm mốc | |
| Vi khuẩn E. coli | Tiêu cực |
| Vi khuẩn Salmonella | Tiêu cực |
Giao hàng & Vận chuyển
Chúng tôi chấp nhận vận chuyển nhanh quốc tế qua Fedex/DHL/UPS, vận chuyển đường hàng không và đường biển. Chúng tôi có thể giao hàng đến khắp nơi trên thế giới, thậm chí cả những khu vực xa xôi, chẳng hạn như các vùng hẻo lánh của Nga, các quốc gia gần cực Bắc và cực Nam.
